記者黃仲丘/台北報導
▲長庚十年追蹤研究發現,B肝固定療程對患者的復發率、死亡率都能明顯下降(圖/長庚醫院提供)
長庚醫院今(14)公布,一項長達10年的重磅研究,針對1087位肝硬化病人進行了十年追蹤,結果證實,目前台灣健保已給付的B肝抗病毒藥物確實有效,固定療程組病人相對於長期服藥組病人,不但肝癌發生率減少50.3%,病毒的清除率更超過12.8倍,肝病死亡風險亦減少67%。
林口長庚醫院與基隆長庚醫院今日發表了一項,國內樣本數最大,為期最久的的B肝治療追蹤研究成果。發現B肝固定療程治療確實有顯著成果。
固定療程B肝治療最早是由在國際B肝研究領域有極高地位的中研院院士廖運範在2000年的「亞太B型肝炎指引」中所提出,歐美肝病學會2016年起跟進,廖運範也是這項研究的指導作者,研究團隊成員還包括林口長庚肝病研究中心教授簡榮南、教授鄭文睿、副教授陳益程及基隆長庚肝病研究中心教授林志郎。
簡榮南表示,台灣自1986年率先全球針對新生兒全面施打B肝疫苗,目前青少年的B型肝炎表面抗原(HBsAg)帶原率已由10至12%、下降至0.8%,全台感染B肝現況約有180萬人,但其中約有4成病人會引起反覆性肝炎發作,可能需要服用抗病毒藥物治療。
健保在2003年起開始有條件給付B肝抗病毒藥物,不論是e抗原(HBeAg)陽性或陰性,肝功能(ALT)上升至正常值上限的二倍以上(>72U/L)二次,中間相隔三個月,就可開始考慮服用抗病毒藥物。但若追蹤中發生黃疸指數(total bilirubin)>2 mg/dL,或凝血酶原時間超過正常值三秒以上,可及時服用抗病毒藥物治療,不需觀察三個月。
簡榮南說,截至目前為止,B肝抗病毒藥物治療成績可觀,國人慢性肝炎及肝硬化死亡率,從2003年十大死因第六位,降至2022年第十一位,死亡人數也從最高的每年5621人降至4107人,肝癌的死亡人數也由每年8479人下降至7781人,慢慢可看出B肝防治的成效。
目前健保對HBeAg陰性的患者,提供三年的口服抗病毒藥物治療,治療中需驗三次B肝病毒(HBV DNA),每次間隔六個月,若均為陰性即可停藥。
但現行的B肝的口服抗病毒藥物,僅只能抑制病毒量,但無法有效清除存在肝細胞核內的病毒基因體(cccDNA)。簡榮南強調,宿主的免疫功能是目前清除cccDNA的唯一利器。研究發現,有趣的點在於民眾若使用在健保規範之下的藥物,經固定療程治療後停藥,若再發生肝炎復發,剛好給宿主一個機會產生自發性免疫病毒清除。
基隆長庚肝病研究中心教授林志郎表示,不少B肝病人擔心一旦停藥後,會肝臟發炎,發生肝臟代償不全甚或肝衰竭,因此不敢停藥。但其實停藥風險其實不大。
根據目前國內外的統合性文獻發現,停藥後發病的機率均小於1%,死亡的病例更少,可以經由規律且密集的追蹤和及時的治療來減少其發生率。
中研院院士廖運範表示,這項長期追蹤的研究結果給了固定療程B肝治療重量級的證據,可大幅減少肝癌,增加病毒清除及增加病人存活,也證實此種治療方式會給病人帶來最大的好處。
這項研究近日已獲肝臟學頂尖期刊「肝臟學(Hepatology)」接受並準備刊登。