記者黃仲丘/台北報導
▲美國FDA發現「胰妥讚」(Ozempic)假貨並公布批號(圖/截自美國FDA)
原為糖尿病醫師處方藥,近年被許多人用於減肥俗稱瘦瘦筆的「胰妥讚」(Ozempic),最近被美國食品藥物管理局(FDA)查獲,有「假藥」在市面上流竄,已經有5人使用後發生不適。美方公佈藥品外盒上批號NAR0074和序號430834149057的包裝是仿冒品。對此,衛福部食藥署表示,美國查獲仿冒藥品並非國內核准藥,目前已和海關合作,將加強抽查進口快遞郵包,並主動監控網路非法賣藥或代購行為。輸入偽藥或禁藥最多可以關10年,罰1億。
根據美國食品藥物管理局於12月21日所發布的最新警告,近年被許多人用於減肥俗稱瘦瘦筆的糖尿病用藥「胰妥讚」(Ozempic),發現上千支假冒貨在市面上流竄。
美國FDA指出,據瞭解分析發現假冒品的針頭是假冒的,無法確保「無菌性」,且已造成5人身體不適,但所幸5人都不嚴重,且與正版Ozempic已知的常見不良反應一致,出現包括噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛和便秘等副作用。美方並公佈網上還有可能購買得到的藥品外盒上批號NAR0074和序號430834149057的包裝是仿冒品。
對此,食藥署副署長陳惠芳表示,我國核准有「胰妥讚注射劑」藥品許可證(衛部菌疫輸字第001107號),且其包裝應有中文品名及我國核准之藥品許可證字號,但美國查獲的仿冒藥品,並無前述標示,也不是國內核准的藥品,其療效及安全性未經確認,使用後可能產生危害,呼籲民眾不要自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
陳惠芳說,食藥署已與海關合作,加強抽查進口快遞郵包,並主動監控網路非法賣藥或代購行為,若發現境內業者或民眾有疑似擅自輸入或販售偽禁藥之情事,且可查明涉案者身分,則由關務署或地方政府衛生局移請檢調調查。
食藥署提醒民眾不要在網路上購買來路不明、標示不清或宣稱療效的產品,如有用藥需求,應就醫或至藥局,循正當管道取得我國核准之藥品。《藥事法》規定,製造或輸入偽藥或禁藥者,涉違反藥事法第 82 條規定,可處 10 年以下有期徒刑,得併科新台幣 1 億元以下罰金;明知為偽藥或禁藥,而販賣或意圖販賣而陳列者,可依藥事法第 83 條規定,處 7 年以下有期徒刑,得併科新台幣 5000 萬元以下罰金。