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獨家/加熱菸申請變11家!國健署:僅2業者進審查 曝資料退回「2原因」

記者簡浩正/台北報導

菸防法新制上路屆週年,台灣目前還沒有核准任何一款加熱菸。(示意圖/資料照片)

▲菸防法新制上路屆週年,台灣目前還沒有核准任何一款加熱菸。(示意圖/資料照片)

菸害防制法新制上路至今將滿週年,網友發現有業者似乎已在做上市前準備推測業者將叩關成功,亦見民間團體憂心新興菸品審查不夠謹慎、上市後配套措施不足等質疑;《三立新聞網》記者也發現國健署官網中,加熱菸審查辦法申請業者「再+1」從10家增為11家。讓外界好奇是否好消息近了?

對此,國健署回應,指定菸品申請業者的確新增1間、來到11家,但台灣目前還沒有核准任何一款加熱菸,主因為專家對兩家已備齊文件業者,認為其健康調查等資料「不夠詳盡或有缺漏」而發回,故仍待業者資料補正後會再行召開專家會議審查,並無預設立場及時程,如有審查結果會對外公告。另,業者相關準備原因多元,一部分可能與新菸防法「警圖」面積擴大規範有關。

《菸害防制法》新制於去年3月22日上路,明定禁止電子煙並納管加熱菸,衛福部並同步公告「健康風險評估」審查辦法與「指定菸品」規範,審查辦法中申請者應準備「已公開與業者已知、應知的健康風險研究資料及與其他菸品比較」、「成癮性物質研究」、「致未滿20歲及初始吸菸者使用有關資料」等13項文件、資料及物件。但目前並無任何指定菸品通過健康風險評估審查,因此市面上所有販售的加熱菸及其載具皆屬非法產品。

由於上述新制本月份將滿週年,加熱菸已備齊資料並送件的2業者審查部分遲遲未有新進度,僅在國健署官網「指定菸品健康風險評估審查專區」有新業者申請的增減消長,讓外界好奇是否審查出現卡關外,近日網路論壇則有網友發現似乎有業者已在做上市前招標準備,引發外界熱議;此外,依據今年1月底進度,加熱菸僅10間業者申請「專案輸入」,但《三立新聞網》記者發現審查專區最新資訊中,申請業者又增一變成11家(新增東OOO公司),是否又是一波角力戰?

根據國健署官網最新公布「指定菸品健康風險評估審查」,申請業者再增1家。(圖/翻攝自國健署官網)

▲根據國健署官網最新公布「指定菸品健康風險評估審查」,申請業者再增1家。(圖/翻攝自國健署官網)

對此,國健署菸害防制組組長羅素英,接受《三立新聞網》訪問回應,目前申請專案製造或輸入指定菸品及其必要之組合元件業者的確新增1家、來到11家,其中5家業者已提出健康風險評估審查申請,其僅2家備齊資料已移請委員審查,但目前這2家業者有部分資料缺漏,已發回待補正中。

她進一步解釋,今年春節前後有針對此2家業者各有開一次審查會議討論,主要是13項文件審理過程中,毒理、藥理、公衛等部分領域專家委員仍對業者所備資料有意見,有委員認為年輕族群的健康研究、監測調查等資料數據不夠詳盡或有缺漏而發回,待業者補正補資料後,交由委員會繼續審查。

而對於網友議論有業者近期似乎準備上架、超商菸架菸品變少等看法,羅素英則認為原因多元,但一部分可能與菸防法新法通過後,警圖將於今年3月22日起「由原本35%擴大至50%」,違者將開罰而準備有關。她說,警圖面積擴大比例是為了增加民眾菸害意識感,業者如未修正違法販賣,將依法裁處新台幣1萬至5萬元。

記者詢問,後續加熱菸若有業者審查通過,上市後相關規範與違規罰則國健署是否已擬定?羅素英回應,目前新菸防法已有規範,如違法製造、輸入電子煙或是未經審查通過的加熱菸,製造、輸入業者,可處1000萬元至5000萬元。未來若有核定通過審查之加熱菸品,將依照菸防法相關標示、廣告及販賣展示等規定予以嚴格管制;另將持續掌握國際新類型菸草產品之管制措施,及透過吸菸行為調查,監測成人與青少年使用情形等,作為加熱菸品管理政策之參考。

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