日本認了！小林製藥紅麴「軟毛青黴酸」損腎臟　毒物醫直言：不該出現

記者簡浩正／台北報導

▲小林製藥紅麹保健品，有民眾服用後出現腎臟疾病問題。 （圖／節錄自小林製薬株式会社官網）

日本小林製藥生產的紅麹保健品，引發極為龐大的食安危機，許多民眾服用後出現腎臟疾病問題，當局調查後，在問題批次驗出含有劇毒的「軟毛青黴酸」，日本厚生勞動省28日證實，軟毛青黴酸確實會對腎臟造成傷害。對此，毒物科醫師表示，「軟毛青黴酸」早期是用來開發抗瘧疾藥物的化合物，按理不應該出現在紅麴製程當中，如何混進去的？仍需要進一步釐清。

根據《日本電視台》、《NHK》報導，日本厚生勞動省和國立衛生研究所再次分析小林製藥在2023年6至8月的原材料後，發現當中除了先前檢出的軟毛青黴酸外，另外還發現2種通常不太會加入產品的異物，目前仍在調查該物質。而根據日本厚生勞動省（厚勞省）說明，軟毛青黴酸（是由青黴菌生成的天然化合物，厚勞省推測小林製藥產製紅麴原料前，也就是在培養紅麴菌階段，工廠內混入了青黴菌。

由於小林製薬的相關紅麴原料也賣到台灣，根據食藥署2024年5月29日最新統計，民眾食用日本「小林製薬」紅麴之相關產品非預期反應通報案件統計，已經多達64件，最後一件是在5月8日通報，該名49歲男子是在食用納豆紅麴膠囊5個月後，出現血精、頻尿、尿液有泡泡、易疲倦等症狀。

林口長庚醫院臨床病毒中心主任顏宗海今日下午接受媒體電訪表示，醫學上對軟毛青黴酸這項化合物的了解不多，現有醫學文獻當中，軟毛青黴酸只知道其在細胞實驗中，有看到對細胞有輕微的毒性，最早是用來開發治療瘧疾的抗生素，只是後來並沒有成功製成藥物，由於缺乏動物實驗跟臨床資料，醫界對其是否具有腎毒性尚不明。

不過，顏宗海也說，軟毛青黴酸「不該出現」、絕對是預期之外的汙染物，日本政府此次是更進一步進行動物實驗，證實了其有腎臟毒性，進一步確定了因果關係；紅麴產品製作發酵過程，不應該出現這項化合物，若SOP都符合規範，就不該有這個汙染物，究竟是怎麼混進去的？仍需要進一步釐清。