亞洲證據缺乏!防腦中風新藥療效 台醫學者致力研究

記者楊晴雯/台北報導

心房顫動引發腦中風,使用新型口服抗凝血藥物與傳統藥物相較,能夠大幅降低副作用、和食物交互作用低等優點,不過目前研究多集中在西方人為主體。長庚醫院心臟內科醫療團隊與長庚大學生物統計研究中心攜手合作,探討亞洲心房顫動患者,對於新型藥物的治療效果及副作用,發現新型口服抗凝血藥物可減少缺血性中風發生率、顱內出血發生率以及降低急性腎臟損傷風險。

▲圖/攝影者Jamie, flickr CC License

預防心房顫動造成的腦中風,以往多使用傳統抗凝血藥物(Warfarin),雖能降低缺血性腦中風風險,但副作用為容易增加出血風險,最嚴重則為腦出血,且一旦發生腦出血副作用死亡率可達50%。此外,亞洲病人因基因遺傳及飲食習慣等,服用Warfarin相較於西方人其治療效果多半不彰且出血風險也較高,特別是腦出血風險相較於西方人可多出4倍之多。

新型口服抗凝血藥物的出現,起始作用快、不須定期監測、劑量固定、與藥物及食物交互作用情形低,使心房顫動患者生活便利性大幅提升,有助於患者提高藥物順從性,大幅改善Warfarin治療上的限制。

有感於亞洲心房顫動患者在傳統抗凝血藥物治療上所面臨的困境,林口長庚紀念醫院心臟內科醫療團隊和長庚大學生物統計研究中心教授史麗珠,致力於探討亞洲心房顫動患者,對於新型藥物的治療效果及副作用。

該研究分析台灣本土健保資料庫顯示,以兩種新型口服抗凝血藥物Dabigatran及Rivaroxaban與傳統抗凝血藥物Warfarin相比,Dabigatran可顯著減少29%缺血性中風發生率、35%住院性大出血發生率及56%顱內出血發生率。而另一新型口服抗凝血藥物Rivaroxaban則可顯著減少43%缺血性中風發生率以及70%顱內出血發生率發生。

在另一篇研究中,長庚研究團隊進一步探討,台灣心房顫動病人服用新型口服抗凝血藥物Dabigatran,與傳統抗凝血藥物Warfarin比較,減少急性腎臟損傷風險。研究結果發現,在無慢性腎臟病病史的心房顫動患者中,Dabigatran相較於Warfarin可減少38%急性腎損傷風險;而在有慢性腎臟病病史的心房顫動患者中,Dabigatran相較於Warfarin則可減少43%急性腎損傷風險。

另外,以心房顫動風險指標(CHA2DS2-VASc)來評估。心房顫動風險指標共有八項指標,包含「心衰竭」、「高血壓」、「年齡介於65歲至74歲」、「糖尿病」、「女性」、「血管疾病」,以上六項各1分;「中風史/暫時性腦缺血」或「年齡大於75歲」則以2分計,透過加總CHA2DS2-VASc分數來判斷是否屬於中風高危險群,當分數加總大於等於2時,則評估為高中風風險族群。

評估結果,當CHA2DS2-VASc超過3分以上時,可發現Warfarin造成急性腎損傷的風險顯著成長,在無慢性腎臟病病史的患者成長2倍,有慢性腎臟病病史的患者中成長近3倍;而相對於Warfarin隨著風險分數上升伴隨著急性腎損傷風險顯著成長,Dabigatran所造成的急性腎損傷風險成長較穩定。國外大型研究分析亦顯示,使用dabigatran患者相較於使用warfarin患者長期追蹤下來,其腎功能的衰退明顯比較緩慢。由此可知Dabigatran與Warfarin相比,有可能可以減少急性腎損傷風險或是延緩腎功能的衰退。

以上一系列研究成果,已分別發表於神經醫學領域頂尖期刊Stroke.2016. 47(2):441-9(IF=6.032)及心臟醫學領域第一名期刊,兩篇JACC:Journal of the American College of Cardiology.2016.Sep 27; 68(13):1389-401 (IF=19.896)及JACC:Journal of the American College of Cardiology. 2016,Nov 29;68(21):2272-2283(IF=19.896)。相信以上研究的發現,將為亞洲心房顫動病患在使用新型口服抗凝血藥物的療效及安全性方面提供更多證據。

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