私設工廠違法製造「醫用口罩」7000片　貿易商遭搜索

記者楊佩琪／台北報導

檢調接獲情資，位在新北市八里的慶豐商貿有限公司，未經核准，擅自生產醫用口罩7000片，以及OK繃膠帶約130萬片，10日發動搜索，並傳喚陳姓負責人、證人等一共4人到案說明，複訊後，陳男被以違反《藥事法》等罪，因自願繳回50萬元犯罪所得，諭令14萬元交保候傳。

▲檢調查扣7000多片待分裝，未經核可的「醫用口罩」。（圖／翻攝畫面）

士林地檢署表示，按口罩等醫療器材的製造、販賣均應事先經過許可，而依據「藥物製造工廠設廠標準」及「藥物製造業者檢查辦法」等規定，醫療器材的包裝、貼標均屬製造過程的一部份。

檢調卻發現慶豐公司僅取得醫療器材販賣執照，未取得醫療器材製造工廠設立登記許可，竟自2018年起迄今，分別自國內外之廠商購得「醫用口罩」、「好貼綳膠布」、「便利妥急救綳敷料」、「潘蜜斯衛生套」以及「特樂舒衛生套」等半成品，在該公司設於新北市八里區，完全不符合醫療器材製造規範之辦公處所或倉庫內，於未消毒、清潔及隔絕外界污染源之環境下，將醫療器材外箱拆封後，徒手將之分裝入標記有「慶豐」等字樣之零售包裝中。

▲檢調上門搜索時，發現不僅口罩未經核可，廠區髒亂不堪，工廠也未經核准設立。（圖／翻攝畫面）

例如「醫用口罩」一箱分裝為一包數片、「好貼綳膠布」一箱10000餘片分裝為一盒數10片不等，再自行賦予全新之製造日期、保存期限及製造批號而打印於包裝上，完成製造程序後販售，初估獲取不法利益約600萬餘元。

檢察官認為，陳姓負責人等3人違反藥事法但尚無羈押之必要，諭令陳男14萬元交保候傳，另一林姓倉管、楊姓業務員則請回。不法所得部分，陳男11日至士林地檢署繳回部分犯罪所得50萬元。