恐含致癌物！235萬顆糖尿病藥「立糖清膜衣錠 」回收

記者陳弋／台北報導

國內又有糖尿病藥品被下架！衛福部食品藥物管理署公告，「立糖清膜衣錠 1/500毫克」在廠商主動通報下，基於風險考量，決定暫停在國內供應和販售，9批號製劑共235萬顆全面下架回收。而關節炎用藥「永勝飛佳膜衣錠100毫克」也因為不純物超標，宣布回收90萬顆。

▲「永勝飛佳膜衣錠100毫克」、「立糖清膜衣錠 1/500毫克」將下架回收。（圖／翻攝自永勝藥品、國軍高雄總醫院網站）

食藥署今（15）天公布藥品回收資訊，主要用於第二型糖尿病的「立糖清膜衣錠 1/500毫克」因含二甲雙胍（metaformin），恐存在致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），8月起須逐批檢驗才可販售，製造商瑩碩生技基於風險考量主動申請效期內批號全面回收，食藥署已要求於今年11月5日前完成9批共235萬顆下架，並繳交回收成果報告書。

此外，關節炎用藥「永勝飛佳膜衣錠100毫克」也因製造商永勝藥品主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格，宣布回收90萬顆。食藥署要求廠商應於11月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

「永勝飛佳膜衣錠100毫克」主成分為ACECLOFENAC，主要用於治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起的疼痛及發炎症狀。

食藥署提醒有服用含二甲雙胍藥物的民眾，NDMA雖具動物致癌性，但尚未直接證明它對人類有致癌風險，目前二甲雙胍所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA的風險，若有使用上述藥物，切勿自行任意停藥，若對用藥有疑慮，應儘速回診和醫師討論，處方其他適當藥品。食藥署也要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑和供應。