記者曾佳萱、王承偉/台北報導
國產疫苗也有新進展!聯亞生技今(29)日通過食藥署有條件核准,展開二期臨床試驗,目標收3850位受試者,不過目前進度最快的還是「高端疫苗」,受試者條件審核已經完成超過10%,而且怕疫苗晚出,臨床試驗及量產同步進行,只要一取得藥證許可,倉庫預備量起碼有150至200萬劑立刻供應。
▲英美等大國搶疫苗資源,國產疫苗新進度跟上腳步。
英、美相繼開打新冠疫苗,各大國搶資源壓縮台灣購買數量,國產努力研發跟上量產腳步,就屬「高端」進度最快。
高端疫苗去年底通過核准展開二期臨床試驗,總受試目標3700人已審核完成超過10%,還在持續增加。
依目前進度,3月底全數施打完第一劑,4月底打完第二劑,接著抓觀察期一個月,計劃6月提出緊急授權申請,最快下半年供應開打。
高端疫苗執行副總李思賢:「我們從現在2021年開始,這些批次的量就把它做起來,然後就先放著。等我們拿到藥證許可的時候,當然這些已經做好在倉庫的疫苗都可以立刻釋放到市場。」
▲疫苗量產提高庫存,至少150萬至200萬劑。
怕疫苗晚出,超前部署同步量產拉高預備庫存量至少150至200萬劑!
高端疫苗二期試驗執行總主持人謝思民:「目前沒有人出現明顯的不良反應,打完針之後他們回去要寫日誌卡,打完針後有沒有什麼不舒服的地方,所以要成為一個受試者其實並不容易,而且人力、時間成本滿高的。」
▲國光尚未找到最適當劑量,進度恐落後。
先前指揮中心,曾在記者會上公布招募平台。不到一週,達標超過2萬人登記,除了高端要爭取,聯亞生技也在29號有條件核准進入二期試驗,目標找3850位受試者,而國光生技尚未找到「最適當劑量」,怕要拖到3月,才進行二期計劃審核。
聯亞生技副總經理范瀛云:「希望今年6月可以提交EUA(緊急授權)的申請,7月份我們希望能夠開始供應疫苗。」
▲防疫新進度,國產疫苗計畫6月上市。
國產疫苗廠爭取下半年上市,為台灣加強防疫力道。(黃祺洋整理)
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