記者簡浩正／台北報導
國產疫苗有新進度。新冠肺炎（COVID-19）國內兩家疫苗研發廠，包含高端與聯亞生技都已進入臨床二期試驗。高端今日下午表示，二期臨床已收案完成，共4129位受試者參與，目標並拚如期申請台灣緊急使用授權（EUA）。
前衛福部長、該計畫召集總主持人林奏延醫師表示，此計畫是靠著11間醫院組成的優秀臨床試驗執行團隊，包含11位試驗主持人、99位協同試驗主持人、及100位以上臨床研究護理師等努力下拚出來的結果。
▲該計畫召集總主持人林奏延醫師表示，高端二期臨床已收案完成，共4129位受試者參與。（圖／記者簡浩正攝影）
林奏延說，本次二期臨床試驗進度上，包含台大等11家醫院協助收案，因後期民眾參與踴躍，讓收案過程變得順利，其中以北醫附醫收到800位受試者為最多。此次二期臨床已篩選人數為4129人、施打第一劑人數為3752人，而在年齡分層上，20至64歲為3006人，65歲以上為746人，達到食藥署要求年長者2成比例的目標。
在高端一、二期臨床試驗都參與其中的二期臨床總主持人，台大感染科醫師謝思民表示，臨床試驗執行的三大關鍵是靠著試驗委託者（Sponsor）、受託研究機構（CRO）、及臨床試驗執行單位（Clinical Site）共同努力，缺一不可。
▲高端二期臨床總主持人謝思民說明二期臨床收案情況。（圖／記者簡浩正攝影）
謝思民說，這次的新冠疫苗二期臨床試驗有別於過去，試驗主持人每周固定舉行視訊會議，更新收案進度、商討受試者招募策略、與臨床試驗執行時所遇到的困難與解決方式。加上由於此次特別要求65歲以上高齡族群受試者需收納超過700人，對執行單位來說更是困難重重，在積極進行老年人電訪、聯繫、說明，最後圓滿收案達成目標。
據了解，高端疫苗二期臨床試驗，分別在台大醫院、台北榮總、三軍總醫院、北醫大附醫、萬芳醫院、林口長庚、部立桃園醫院、中國附醫、彰化基督教醫院、成大附醫、高醫大附醫等11家醫院進行二期臨床試驗，目標在今年第2季提出緊急使用授權（EUA）申請上市，優先供應國內優先族群施打。
▲高端今日下午表示，疫苗二期臨床試驗已收案完成。相關團隊成員北醫臨床試驗中心主任劉明哲、臨床二期試驗執行總計畫主持人謝思民醫師、林奏延醫師，高端疫苗總經理陳燦堅合影（由左到右）（圖／記者簡浩正攝影）
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