高端疫苗二期收案完成！謝思民：肝炎、愛滋都收

記者簡浩正／台北報導

高端疫苗今（30）日下午召開記者會，宣布新冠肺炎（COVID-19）二期收案完成，共4129位受試者參與，目標拚如期申請台灣緊急使用授權（EUA）。特別的是，此次不只是健康受試者，包含慢性病及年長族群，甚至C、B型肝炎患者、愛滋病患者，只要病況穩定，都在受試招募範圍裡面。高端表示，預期6月15日前繳交期中報告，讓衛福部在進行緊急授權審查，若順利通過，最快7月可開打。

▲高端疫苗今日召開記者會，宣布二期收案完成，共4129位受試者參與，包含慢性病及年長族群，甚至C、B型肝炎患者、愛滋病患者，只要病況穩定，都在受試招募範圍裡面。（圖／記者簡浩正攝影）

高端疫苗召集總主持人林奏延表示，高端二期收案總計篩選了4129人，施打第一劑的總人數為3752人，其中20到64歲共有3006人，65歲以上的高齡者則有746人。高端二期試驗從去年底接收第一位受試者，到1月初啟動臨床會議至今，全數受試者第一劑皆施打完畢。

在高端一、二期臨床試驗都參與其中的二期臨床計畫總主持人，台大感染科醫師謝思民表示，6比1的疫苗組跟安慰劑，因現在還沒有解盲，所以還沒有辦法比較安全性的差別，不過目前沒有任何一個嚴重不良反應的通報，這次所收的受試者，不但是健康受試者，而且同時包含慢性病及年長族群，甚至有以往沒收的，如健康上有些問題但相對穩定的慢性病患者都有收。他還舉例，像是C型、B型肝炎患者、愛滋病患者，只要病況穩定，都在受試招募範圍裡面。

▲高端二期臨床計畫總主持人謝思民表示，預期6月15日前繳交期中報告，讓衛福部進行緊急授權審查，若順利通過，最快7月可開打。（圖／記者簡浩正攝影）

至於高端疫苗接下來的時程安排，謝思民會後受訪表示，預期要在6月15日繳交期中報告，讓衛福部在6月下旬可進行兩週緊急授權的審查；高端4月底前要完成所有受試者的兩劑疫苗施打，並做28天的追蹤後進行報告整理。若順利通過，最快7月可開打。

若順利通過衛福部審查，6月底完成緊急使用授權（EUA）後，預計量產數量為何？高端疫苗總經理陳燦堅會後表示，在通過EUA後會先生產100至200萬劑，今年Q3（第三季）時再產500萬劑，Q4（第四季）時再產500至1000萬劑間，以滿足政府500萬劑加上500萬劑開口合約需求。