獨／國光重做新冠疫苗臨床　採國外3期2萬人拚5月起收案

記者簡浩正／台北報導

國產哭哭！國光生技將重做新冠肺炎（COVID-19）疫苗臨床試驗。國光生今召開法說會，董事長詹啟賢表示，新冠肺炎疫苗將重新做臨床試驗，且會重新調整、加大疫苗劑量和佐劑，採取多國多中心的形式，把一、二、三期臨床試驗完整做完，來看出有效性和完整保護力。

《三立新聞網》獨家訪問國光生技法務長兼發言人潘飛，他表示目前臨床試驗地點國內外都有申請，初步規劃會以國外為主，合作國家包含歐美、東南亞等多國，並會超過2萬人進行一期、二期、三期臨床，完整做完試驗，預計最快5、6月時開始進行收案。

▲國光生技表示，其新冠肺炎疫苗將重新做臨床試驗。發言人潘飛表示，擬與國外合作，預計最快5、6月時開始進行收案。圖為資料照。（圖／記者簡浩正攝影）

因應新冠肺炎疫情，指揮中心設定國產疫苗將於下半年開始接棒AZ、莫德納等國際疫苗，成為防疫主力，讓國產疫苗進度也備受國人關注。國產國光、高端、聯亞生技等3疫苗廠。除高端疫苗於上月30日宣布完成第二期臨床試驗收案後，另一家進入二期的疫苗廠聯亞生技也在8日表示，除65歲以上的長者外，其餘族群都已完成收案，僅剩國光未進入二期臨床。

潘飛晚間接受《三立新聞網》訪問時表示，國光的新冠疫苗會比較慢完成，在原本的一期臨床試驗70人上重新調整，並加大劑量和佐劑，目前試驗地點雖國內、外都有申請，但考量國外疫情較為嚴峻，收案應可相對順利，初步以國外為主；依國際標準，目前規劃完整進行一期、二期、三期臨床試驗，二期約在國外1、2個國家做幾千人試驗、三期則與多國合作萬人以上試驗，合作國家包含台灣、歐美、東南亞等多國，目前因還在洽談中不便透露，不過，總收案數將超過2萬人，來真正做到可量化保護力的新冠疫苗，長遠來看對投資人比較有利。

記者詢問，上述計畫最快何時開始？潘飛表示計畫仍在申請中，預計最快5、6月時開始進行收案，但仍得符合當地法規後才會進行。他強調，若完整做完臨床三期，基本上就可展開量產，除展開常態性疫情防範外，也有利於疫苗銷售至國外。

潘飛也說到，國光在今年第3季將投入29億元興建研發中心，配置基礎研發實驗室、動物試驗室、臨床試驗需求的先導工廠。他表示此中心並非因新冠而規劃，屆時除供應自家所需的抗體、 mRNA等疫苗外，也會開放外界抗體委託開發與試量產，朝向委託開發與代工生產發展。另外，流感疫苗方面，國光今年公費流感疫苗決標得標368萬劑，採購633萬劑，並將與國防部軍醫局簽訂合約，供應數萬劑流感疫苗。