記者簡浩正/台北報導
我國本土廠疫苗研發有好消息!因應新冠肺炎(COVID-19)疫情嚴峻,我國高端、聯亞、國光生技皆進行疫苗研發,其中,高端已於上月底宣布完成二期臨床收案。聯亞生技今宣佈,集團所研發之新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗,已於4月15日完成核心族群(core group)受試者收案。核心族群為申請台灣緊急使用授權(EUA)所需之受試者群族,包含年輕成人和年長族群。
聯亞生技表示,疫苗第二期臨床試驗對象已正式收案完畢,原訂召募3500名核心族群受試者,最後有4142人參與,65歲以上的高齡族群占844人,包含前衛生署長楊志良。聯亞預計5月中旬完成核心受試者2劑施打,力拚6月底提交第二期臨床試驗報告,向衛福部食藥署申請緊急授權,若一切順利最快7月中旬獲准開始供應疫苗。
▲聯亞生技今宣佈,其新冠疫苗二期臨床已收案完成。前署長楊志良為年長族群的最後一位受試者。(圖/聯亞提供)
聯亞研發的「UB-612疫苗」第二期臨床試驗自今年1月底開始收案,由試驗總主持人中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬及由12間醫院組成之臨床試驗執行團隊進行收案。截至4月15日已有3874名施打第一劑,646名施打第二劑,核心族群為申請台灣緊急使用授權(EUA)所需之受試者群族,包含年輕成人和年長族群。
聯亞表示,前衞生署長楊志良前昨日前往三總參與受試,是聯亞二期臨床試驗年長族群的最後一位收案受試者。
而在高端部分,北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示,高端疫苗收案和試驗最新進度順利,二期臨床試驗預計招募3700名受試者,最後有4129名受試者參與,其中,64歲以下的第二劑已全部完成;65歲以上族群,繼3月29日完成受試者接種第一劑後,目前也陸續接種第二劑,預計本月底全部完成。並預計6月15日日繳交期中報告,6月底進入食藥署(TFDA)的緊急使用授權(EUA)審查,國人最快於7月能接種高端疫苗。