記者陳弋/綜合報導
歐洲藥品管理局(EMA)週五通報AZ疫苗另一個可能副作用「毛細血管滲漏症候群」;而針對接種包含BNT、莫德納在內的新冠疫苗相關心臟發炎病例,EMA也表示正在調查中。
▲歐洲藥品管理局正在調查和BNT、莫德納等新冠疫苗有關的心肌炎病例。(圖/慈濟醫院提供)
根據《路透社》(Reuters)的報導,EMA安全委員會指出,AZ疫苗的副作用必須增列毛細血管滲漏症候群(CLS)。EMA補充道,本身患有這種疾病的人,血漿與血液會從微血管滲出,導致水腫和血壓下降,此類人不宜接種AZ疫苗。
EMA今年4月開始調查相關病例,並發現6人接種AZ疫苗後出現毛細血管滲漏,其中大多數是女性,其中1人死亡,3人有相關病史。AZ在一份聲明中強調,接種疫苗發生毛細血管滲漏屬於極罕見病例,機率不到千萬分之一。
英國已施打4000多萬劑AZ疫苗,該國藥物及保健產品管理局(MHRA)表示,迄今只收到8例和毛細血管滲漏症候群有關的AZ疫苗副作用報告,其中2人有CLS病史,目前無法看出兩者是否有關聯。
另外,EMA也正在調查和BNT、莫德納、嬌生、AZ等疫苗有關的心肌炎(myocarditis)和心包膜炎(pericarditis)病例。美國衛生部官員表示,他們在接受第二劑mRNA疫苗的年輕人身上發現「高於預期」的心肌炎病例,但無法確定因果關係。BNT疫苗的主要使用國以色列這個月也在注射BNT疫苗的年輕人身上,發現和心肌炎的可能關聯。
輝瑞和莫德納都承認了上述觀察結果,不過他們重申尚未確定心肌炎和其疫苗間的因果關係。BNT表示,公司和監管機構正在審查包括心肌炎和心包膜炎在內的不良事件,「全球已施打3億多劑BNT疫苗,整體成效仍是利多於弊」。
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