聯亞EUA未過將申訴改Delta測試　阿中：可再提審查

記者簡浩正／台北報導

指揮中心昨（16）日宣布聯亞國產疫苗緊急使用授權（EUA）審查未過，讓外界相當驚訝外，聯亞股價也瞬間跳水。聯亞晚間聲明，將與CDE及TFDA申訴，提議改以Delta變異株做測試，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。

對此，指揮中心指揮官陳時中，今（17）日下午在疫情記者會上表示，這次聯亞新冠疫苗EUA沒通過，其技術性審查基準沒過，如果他們有相關理由、認為對社會防疫有效果，可再提出相關計畫，交由TFDA做審查。

▲陳時中回應聯亞疫苗問題。（圖／指揮中心提供）

國產疫苗完成第2期臨床實驗後，衛生福利部食品藥物管理署率先國際以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於阿斯特捷利康（AZ）疫苗，做為2家國產疫苗療效評估方法與取得EUA的標準。

▲聯亞疫苗EUA未過，將提申訴。

陳時中昨日下午宣布，聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低，經專家審查認為未達緊急使用授權（EUA）標準，無法取得EUA。