記者簡浩正/台北報導
指揮中心指揮官陳時中16日宣布,我國國產疫苗聯亞,其新冠(COVID-19)疫苗未通過食藥署緊急使用授權(EUA),關鍵原因在於它的抗體效價低於AZ疫苗的抗體效價。聯亞子公司聯亞藥隨即股價大跌。不過有媒體詢問,有藍營質疑指揮官陳時中是不是收到消息,當天上廣播還稱讚聯亞,變成「股票操盤手」?
對此,陳時中今(18)日回應當時狀況,說「我有稱讚聯亞嗎?我只有說聯亞的EUA正在審查中」。表示並未左右聯亞股價。
▲陳時中表示並未稱讚聯亞。(圖/指揮中心提供)
該爭議發生在本周一(16)日中午,陳時中突上《寶島強強滾》廣播節目接受主持人簡余晏專訪,證實食藥署15日已開過EUA審查會議,至於審查結果要等當日下午兩時才會宣布。隨後,下午記者會上宣布聯亞疫苗未通過EUA,聯亞子公司聯亞藥隨即股價發生暴跌。
聯亞生技隨後發表聲明,將向醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署提出申訴,盼除了中和抗體效價外,尚應納入T細胞免疫、長期免疫等,並希望以Delta病毒株做測試;另外,聯亞將在印度進行第三期臨床試驗。
媒體今日在疫情記者會上詢問,國民黨台北市議員王鴻薇批評,陳時中當天中午還在廣播節目稱讚聯亞,2小時後就宣布EUA不通過,是把投資人當成白痴嗎?陳時中回應,「我有稱讚聯亞嗎?我只有說聯亞的EUA正在審查中,中午才會有結果再跟大家報告」。
▲聯亞(COVID-19)疫苗未通過緊急使用授權(EUA)。
食藥署是在今年5月28日專家會議訂出國產疫苗「免疫橋接」的2項EUA療效評估基準。即原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)須大於AZ疫苗的0.67倍;另血清反應比率(sero-response rate)得大於標準要求50%。
衛福部食藥署藥品組副組長吳明美昨表示,200位國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為187.9,審查標準需達到0.67倍,即為125.89。她坦承,依據中研院實驗室做出來的數值,聯亞並未達標,但她不透露聯亞的相關數據,只表示看公司(指聯亞)是否願主動說明。