記者陳弋/台北報導
聯亞疫苗緊急使用授權沒通過,該公司董事長王長怡感嘆衛福部食藥署的審查標準「太片面」,她認為除了中和抗體效價以外,應納入T細胞反應和面對變種病毒時的保護力。中央流行疫情指揮中心今(23)日回應,聯亞可以向食藥署申訴,若真有特殊情況,在專家認可下,也可經過試驗來證明。
▲疫情指揮官陳時中說,聯亞如果還有特殊狀況,都可以向食藥署申訴,並在專家認可的情況下經由試驗來證明疫苗的防護力。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)
聯亞生技新冠肺炎疫苗UB-612未能通過緊急使用授權(EUA)審查。聯亞昨(22)日下午舉行記者會,董事長王長怡對於食藥署的審查結果表示遺憾,她認為審查標準「太片面」,也呼籲政府隨著疫情變化訂定滾動式的審查標準,給聯亞疫苗一個以「整體免疫性」(包括中和抗體效價、T細胞反應和面對Delta等變異株時的保護力)重新獲得審查的機會。
衛福部長、疫情指揮官陳時中表示,聯亞如果還有質疑或困惑,都可以跟食藥署申訴,就專業來討論。他也提到,如果聯亞有這些想法,其實在當初訂定審查基準的時候,就可以提出來討論,當時大家認為用中和抗體做免疫橋接和不劣性比較是一個基礎值,如果還有甚麼其它更好的方式,當然歡迎討論。「這是一個專業的討論,聯亞可以向食藥署提出呼籲或申訴」陳時中重申。
陳時中最後強調,如果真的有特別情況,專家也認同,也可以透過試驗來證明的話,指揮中心也不反對。