治性慾旺盛、多毛症藥增腦瘤風險　食藥署要求加註警示

記者黃仲丘／台北報導

▲含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險（圖／翻攝自pixabay）

一類用於治療男、女因雄性素過多，導致的性慾旺盛、多毛症的藥品成分，被發現可能引發罕見腫瘤性腦膜瘤風險；食藥署今(15)日表示，最近監視國際藥物安全訊息時，注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且隨劑量累積而加重其風險，經討論後決議要求國內6家持有藥品許可證業者，需於2023年5月31日前完成中文仿單變更，新增「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」禁忌症，與加刊「腦膜瘤」等安全性資訊。

食藥署藥品組科長洪國登表示，含cyproterone成分的藥品，是一種雄性激素抑制藥品，可用於男女，男性主要用於改善性慾旺盛、前列腺問題；女性則主要適用於治療雄性素旺盛導致的多毛症、也有避孕功能。

但食藥署蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後，決定修訂含cyproterone成分高劑量 (50mg) 藥品之適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」，並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊。

洪國登表示，國內相關藥品有6張許可證，一年大約使用120萬顆，今(15)日公告再評估結果，要求含cyproterone成分藥品許可證持有商應於2023年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。

食藥署提醒醫師開立含cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助，對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。