獨家／破千萬細胞治療拚今年納健保　馬偕曝2位淋巴癌患者症狀完全緩解

記者黃仲丘／台北報導

▲健保署表示，目標今年將CAR-T細胞治療納入健保（圖／資料照片台大醫院提供）

CAR-T細胞治療是藉由基因工程，在病人T細胞上安裝可以鎖定癌細胞的導航標靶後，再注回患者身上的新銳癌症治療技術。但目前要價1千多萬，少有患者能負擔。衛福部部長薛瑞元透露，CAR-T已準備納入健保，正在議價。馬偕紀念醫院臨床試驗中心主任張義芳吐露，過去馬偕曾做過3例患者，有兩例淋巴癌患者完全被治癒，馬偕也將與使用新製程製造類CAR-T的業者合作，將來用類似療法治療可能僅要100到200萬。

CAR-T細胞治療，是一種需要先從病人體內分離出T細胞，並透過基因改造，在T細胞上安裝可以鎖定癌細胞的導航標靶後，再注回患者身上的新銳治療癌症技術。

CAR-T已準備納入健保　每年120多位患者有望受惠

衛福部部長薛瑞元透露，CAR-T已準備納入健保，正在議價。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，目前衛福部食藥署目核准CAR-T許可證有兩種：「包括ALL (Acute Lymphoid Leukemia)，急性淋巴性白血病之18歲以下兒童、25歲以下年輕成年病人」，國內約有22位。

以及「DLBCL，經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性的瀰漫性大B細胞淋巴瘤」，國內約100多位兩大類。目前健保署已完成醫療科技評估報告（HTA），正要約廠商來討論價格，一有共識，就會提到專家會議討論，並提到共同擬定會議，健保署目標是要能在今年通過。

黃育文表示，若通過後，健保署也將納入風險管理計畫，由於CAR-T是一次性療法，使用後是否真有良好效果不會再復發就需要追蹤，健保署將定期追蹤患者使用後的情形。

專家吐露　急性白血病人數較少最有可能先獲健保給付

對此，馬偕醫院臨床試驗中心主任張義芳吐露，由於CAR-T療程相當昂貴，當前CAR-T持有的兩種許可證適用對象中，復發性或難治性的瀰漫性大B細胞淋巴瘤的人數較多，因此較可能優先獲得健保給付的對象他認為人數較少的「ALL (Acute Lymphoid Leukemia)，急性淋巴性白血病」是最有可能。

馬偕曾收治3名50~60多歲患者　2名狀況完全改善

但CAR-T療程的實際療效究竟如何，張義芳表示，馬偕醫院成人曾收治3名50~60多歲患者。其中2例自費的淋巴癌患者症狀已完全緩解，1例則是加入恩慈療法後使用CAR-T，但由於細胞品質不良，最後無法執行。

對於健保署將採條件暫時給付幾年，後續再評估效益的做法，張義芳表示贊同，因為「有開始總比沒有好」；他表示，諾華是最先取得國內藥證的廠商，許多國外業者與國內業者都在看這次的試水溫。目前國內有6~7家有在做CAR-T細胞治療的業者，當中有一半取得食藥署藥證。也與馬偕醫院臨床試驗中心積極展開合作中。

馬偕將與使用新製程製造類CAR-T的業者合作　價格僅CAR-T十分之一

另外，馬偕醫院也將於最近，與採取另種製程的類CAR-T細胞治療業者合作，採取不同製程製造的類，療程成本將可降至原本的10分之1，將來採類似技術治療急性白血病、淋巴癌，有機會僅需100到200萬。