獨家／經不起再缺藥！食藥署再納81項「必要藥品」　抗感染藥增加最多

記者黃仲丘／台北報導

▲食藥署預告將必要藥品從398增加至479項，當中以抗感染藥物品項增加最多（示意圖／翻攝自unsplash）

今年年初，國內曾爆發缺藥事件，也讓衛福部特別成立缺藥通報平台，協調藥物調度；行政院於7月17日正式預告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」修正草案，也讓「必要藥品」從398增加至479項，一口氣增加了81項藥品。食藥署副署長陳惠芳表示，前三項依序是「抗感染」、「細胞毒性及輔助性化療藥品」以及「心血管藥品」。必要藥品若發生缺藥，除廠商得提早通報，也可提早啟動專案進口，能對缺藥情況及早因應。

疫情期間，國內曾爆發缺藥事件，看病必要的抗生素曾一度短缺，恐影響民眾的疾病控制。衛福部也特別成立缺藥平台協調藥物調度。根據行政院於7月17日正式預告的「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」修正草案，也讓「必要藥品」從398增加至479項，一口氣增加了81項藥品。依照預告說明相關清單是參照世界衛生組織(WHO) Essential Medicines list 之架構，並參考衛生福利部中央健康保險署之必要藥品及特殊品項清單、國內疾病治療指引、曾向衛福部通報，並於國內發生不足供應之藥品，及其他經本部審酌認定之藥品。

食藥署副署長陳惠芳表示，在109年原本公告的必要藥品清單是398項，在去年底曾經預公告一次，將必要藥品清單增加到433項。但食藥署再依據最新的WHO世界衛生組織，2021年第22版的必要藥品清單，再新增了一些品項。將必要藥品從398項擴大至479項，增加了81項藥品。擴大項目之中，新納入必要藥品最多的前三項依序為，抗感染藥品、「細胞毒性及輔助性化療藥品」以及「心血管藥品」。

陳惠芳表示，依《藥事法》27-2 條規定，持有「必要藥品」藥證業者，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應至少於六個月前向中央衛生主管機關通報；如因天災或其他不應歸責於藥商之事由，而未及於前述期間內通報者，應於事件發生後三十日內向中央衛生主管機關通報。

陳惠芳表示，若業者違反通報規定，中央主管機關得公開該藥商的名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱及違反情節。如果情節重大或再次違反者，並得處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。

對於國內一口氣新增81項必要藥品，台北市藥師公會理事長張文靜表示，據了解，國內醫院端目前也傳出缺藥情形；必要藥品，應該是經與各界討論後，認為若發生缺藥會增加民眾疾病控制風險，導致疾病控制不好甚至死亡的藥物。本次增加如此多的項目，有可能是將一線藥物之外的第二、三線替代藥物也加入，才會增加較多品項。更多藥物納入的好處在於，除了發生缺藥時得提早通報，另外，若無替代藥品，依規定也可提早啟動專案進口或專案製造，能及早因應缺藥，對醫院、民眾都是好事。