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國內沒藥證!食藥署首盤點近3年前13大專案進口必要藥 種類用量曝光!

記者黃仲丘/台北報導

食藥署公布近3年,在國內無藥物許可證,但為必要藥品,的醫院每年專案進口前13大藥品(圖/食藥署提供)

▲食藥署公布近3年,在國內無藥物許可證,但為必要藥品,的醫院每年專案進口前13大藥品(圖/食藥署提供)

因應俄烏戰爭與新冠疫情導致的缺藥,國內已於今年4月成立「藥品供應通報處理中心」,即時盤點藥物供應狀況。食藥署近期也盤點近3年,在國內無藥物許可證,但為必要藥品,的醫院每年專案進口前13大藥品。專案進口的注射劑型藥物當中,以用於預防非肌肉侵犯型膀胱癌及膀胱原位癌婦癌的藥物位居首位,年用量達4萬隻;口服用藥則為急性淋巴白血病,年用量高達18萬顆。國內確實有需求,鼓勵業者向國內申請藥品許可證。

目前民眾使用的藥品,很多在國內並沒有藥物許可證,主要都是仰賴專案進口輸入;食藥署副署長陳惠芳表示,食藥署盤點近3年,在國內無藥品許可證並長期以專案進口供應之藥品、國內許可證張數少且供應不穩之必要藥品。

前十三大專案進口必要藥品依序分為注射類,與口服用藥。

注射劑型藥物最多的前三項分別為:

Onco TICE (containing 2- 8 x 10^8 CFU Tice BCG),適應症為預防肌肉侵犯型膀胱癌及膀胱原位癌復發,年用量約40000支。

LHRH Ferring (Gonadorelin) Inj. 0.1 mg/mL/ ampoule,適應症為診斷中樞性早熟病人,年用量約6000支

Defibrotide (Defitelio) 200 mg/ 2.5 mL/vial,適應症為移植後肝靜脈阻塞性疾病,年用量約4000支。

而口服用藥最多的前三項則依序為:

Mercaptopurine (6-MP) 50 mg/tab,適應症為急性淋巴型白血病,年用量高達18萬顆。

Lysodren (Mitotane) 500 mg/tab,適應症為腎上腺皮質癌,年用量達9萬顆。

Orenitram (Treprostinil) Tablet,適應症為肺動脈高血壓,年用量約8萬顆。

陳惠芳表示,這些藥物也確實是近3年來,每年都需要專案進口輸入的必要藥品,為了確保國內藥物供應穩定,鼓勵業者向國內申請藥品許可證。但目前由於清單剛剛公布,暫時還沒有業者來向食藥署提出申請。

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