記者簡浩正/台北報導
▲王德原(左)表示,進口輸液本週到貨57萬瓶,含1公升9.4萬瓶。永豐預計12月復工。(圖/記者簡浩正攝影)
輸液大廠永豐化學公司違反PIC/S GMP規範而停產,導致國內大型輸注液藥品供應不足。衛福部食品藥物管理署持續專案進口,副署長王德原今日表示,以500毫升計算,預計本週再進口57.55萬袋生理食鹽水,累計進口數量將達296.7萬袋,緩解供應缺口。值得注意的是,本週到貨數量中,含大容量1公升9.4萬瓶,王德原說,本月1公升預估約可提供15萬瓶給醫療院所,8月數量則還在統計,但至少也會有15萬瓶。
永豐化學工業股份有限公司供應全台7成輸液,近期因嚴重違反PIC/S GMP規範,加上許可證到期,獲展延之前不得製造,衛生福利部食品藥物管理署日前預估輸液供應將一路短缺到10月,統一以500cc單位換算,每月缺口約150萬瓶/袋。
食藥署今日表示,永豐公司新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,食藥署自113年5月初起,即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求,經請國內合格廠商持續增產,並核准專案輸入,累積至本週,專案輸入生理食鹽水,以500 mL計,抵台數量將達約296.7萬瓶/袋(包括本週57.55萬瓶/袋,且1L有9.4萬瓶/袋),食藥署並經調查臨床需求,至113年7月16日中午,已陸續分配予醫療機構共633家次,合計約253.1萬瓶/袋(國產+專案輸入)。
王德原說,食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,醫療機構無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,至113年7月15日,計375間醫院及診所通報,共媒合847件。另,已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。
媒體詢問永豐目前缺失改善狀況與進度?王德原表示持續改進中,希望可以在今年12月底開始恢復供應生產。
食藥署將持續調度藥品供應,並再次呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。