主成分近下限！關節炎用藥1.1萬支力及美壯注射液急下架

記者簡浩正／台北報導

又有藥品需下架！衛福部食品藥物管理署今（21）日公布藥品回收訊息，大豐製藥股份有限公司生產的「"大豐"力及美壯注射液1毫克／毫升（DEXAMESONE INJECTION 1MG/ML "T.F."）」，因持續性安定性試驗中主成分含量測定結果，趨近於原核准規格下限，1批號6060701、約1萬1000多支注射品，需於6月5日前完成回收，並繳交回收成果報告書。

▲大豐製藥的類固醇注射液「力及美壯注射液1毫克/毫升」進行安定性試驗時，發現主成分含量測定結果趨近於原核准規格下限，約1萬1000多支即起下架回收。（圖／食藥署提供）

食藥署藥品組科長洪國登，今上午接受媒體電訪表示，這次回收的藥品是一款注射劑型的類固醇，主要用於治療免疫性疾病，例如風濕性關節炎、皮膚炎、紅斑性狼瘡、支氣管氣喘、過敏性疾患等，大多在醫院內使用。

他說，由於每一款核准的藥品主成份含量，不會精準到100%，而是以區間認定，大豐製藥的產品核准範圍為90至115％間，但近期安定性試驗顯示，還在效期內的產品，主成份已經非常趨近下限90%，研判效期內會低於合格範圍，於是先行預防性回收。

洪國登說，據統計，回收批號藥品共有1萬1000多支須回收，預計6月5日前完成回收；他也強調，市面上仍有許多同成份、同劑量、同劑型的替代藥品可使用，民眾不會無藥可用。