高端疫苗解盲成功！總經理宣示：我和全公司都一定會施打

記者花芸曦／台北報導

高端疫苗二期解盲，高端總經理陳燦堅宣布解盲成功，且依據二期期間分析數據，本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。有投資人問到「高端疫苗內部人員是否願意施打高端疫苗？」陳燦堅堅定且大聲回應「我們信心很夠，我一定會打高端疫苗，我的家人也會打！」

▲高端疫苗解盲記者會，總經理宣示自己一定帶頭打。（圖／翻攝自櫃買中心）

陳燦堅表示打疫苗是對公衛跟國家負責任的態度，也已經建議指揮中心，疫苗相關人員要在EUA緊急授權通過後，都應該施打國產疫苗，並強調「我們對國產疫苗很有信心」。

今年6月10日下午一點召開獨立科學委員組成的獨立監測委員會（IDMC）進行進行解盲。內容為以下幾點：

一、安全與耐受性良好，受試者沒有嚴重不良反應。

二、免疫生成部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%

三、本公司將盡快將期間分析報告，儘速送食藥署進行EUA審查授權。

【後續開發計畫】

1. 本公司將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查。

2. 依據二期期間分析數據，本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。

3. 本項新冠疫苗二期臨床主試驗持續進行中，根據試驗計畫書，受試者將繼續完成6個月追蹤。

4. 除了本項二期主試驗，本公司目前仍同步有多項臨床評估進行中，都將依規劃持續進行。包含：以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。高齡族群的高劑量比較試驗，測試安全性與免疫原性。擴大年齡層，評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。

▲高端疫苗解盲記者會公布新冠肺炎二期臨床期中的解盲成果。（圖／翻攝自高端疫苗官網）

據了解，新冠肺炎疫苗將是高端疫苗第一個上市產品，也將成為台灣第一個成功上市開打的本土疫苗公司，指標意義重大。高端也於昨9日晚發布重訊表示，今股票交易暫停。不過，面對政府在此前就簽下500萬劑預購合約、高端股價狂飆、中研院院士陳培哲閃辭等疑點，仍有諸多疑慮，也有擔心解盲失敗的聲音。

指揮中心指揮官陳時中，今下午也在疫情記者會上針對高端疫苗解盲表示，解盲是科學數據出來與相關研究，綜合資料才會送到審查委員會審查，才做施打可能性。不過現在都還無法做任何預測。