小護士綠油精等家庭藥爆違法進口　新萬仁：品質安全無虞

生活中心／綜合報導　【9/23 16:10發稿│9/24 09:15更新：新萬仁聲明】

綠油精、曼秀雷敦可以說是每個家庭必備的藥品，但卻被踢爆，藥品中所含薄荷腦（menthol）未依法取得進口許可，卻有製造許可證，讓民進黨立委林淑芬痛批：「唉唷！好髒的政府啊！」新萬仁製藥公司昨（23）日緊急發布聲明，強調食藥署已承認「本案屬於行政作業上疏失」，綠油精原料品質安全無虞。

▲立委踢爆綠油精、曼秀雷敦等藥品原料違法進口（圖／翻攝自林淑芬臉書）

民進黨立委林淑芬在臉書爆料，曼秀雷敦、綠油精、萬金油等家庭常見的外用成藥，裡面所含的薄荷腦（menthol）竟沒獲得進口許可，已經違法數十年，甚至都是在今年才首次核發許可證，但食藥署卻表示「藥品有製造許可，所以主成分原料在沒有許可前就製造的藥品不用下架」，讓林淑芬痛批：「唉唷！好髒的政府啊！」

▲首次進口許可今年才核發（圖／翻攝自林淑芬臉書）

另外，根據《蘋果日報》報導，食藥署也證實，生產綠油精及曼秀雷敦的新萬仁化學製藥、東洋製藥，以及虎標萬金油的西德有機化學物品3家公司，都沒有申請原料輸入許可，將依《藥事法》開罰3至15萬，但品質、安全性無虞，所以不用下架。

◆林淑芬臉書全文：

唉唷！好髒的政府啊！

曼秀雷敦，綠油精，萬金油，白花油……
每個人家裡一定都會有的外用成藥。
主成份是menthol薄荷腦。

依據藥事法第16條規定，
但是這些大藥廠進口menthol原料，
應於每次進口前向FDA申請核准後始得進口。
依法要先取得許可。

結果FDA回覆我的公文證明，
這些用了四五十年的藥，
他們進口menthol 從來沒有申請許可，
已經違法數十年，
這些大藥廠第一次的許可證都是今年核發。

更扯的是，
主成分原料沒有核准許可證，
該項藥品竟然可以取得製造許可證,
官員還說，
因為該藥品有製造許可，
所以主成分原料在沒有許可前就製造的藥品不用下架……
唉唷…
好髒哦！政府好骯髒哦！
這些大藥廠把藥事法踩在腳底下，
連fda的官員也把藥事法踩在腳底下。
而且他們官員在有人檢舉前就知道這些不合法的事卻始終包庇，
直到有人檢舉還避重就輕。
好髒好骯髒!!

不過我好奇的問一下，
曼秀雷敦是感冒藥還是外傷敷藥?
依據政府核發的製造許可證資料，
曼秀雷敦的適應症不包含感冒，
可是藥廠的仿單竟然說曼秀雷敦可以抹喉嚨緩解感冒所引起的疼痛及發炎……
藥廠真是不把法律當一回事了。

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◆新萬仁聲明稿

聲明啟事

1、就104年9月23日新聞報導有關「綠油精」產品薄荷腦(Menthol)原料未依藥事法第16條申辦自用原料進口一事，食藥署表示本案屬行政作業上疏失，其使用的進口原料為藥品級原料，品質安全無虞。

2、「綠油精」產品所使用的薄荷腦(Menthol)原料目前已依照衛福部法規要求完成申辦自用原料進口。

3、本公司全力配合衛福部落實原料之源頭管理，並遵照食藥署之規定。

4、「綠油精」產品行銷多國，品質安全無虞，請消費者安心使用。