國際大廠氣喘藥注射器壁夾纖維　食藥署預防性回收「1支」

記者陳弋／台北報導

食藥署今（19）日公告，葛蘭素史克藥廠出產的氣喘藥「舒肺樂注射劑」因原廠發現注射器壁夾纖維，啟動預防性回收。由於該藥品去年才取得藥證，本次回收數量只有1支。

▲食藥署針對葛蘭素史克藥廠出產的「舒肺樂注射劑」進行預防性回收。（圖／食藥署提供）

食藥署科長洪國登表示，國外發現該藥品有纖維夾在注射器壁上的情形，而我國進口的藥品和該瑕疵批號使用同一批半成品製造，基於病人用藥安全，啟動預防性回收。本次回收的批號為FA9M，食藥署已要求廠商在今年8月8日前完成回收，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登指出，荷商葛蘭素史克藥廠生產的「舒肺樂注射劑」在2020年11月才取得藥證，因此這次須回收的數量只有1支。

根據食藥署公布的資訊，「舒肺樂注射劑100毫克/毫升 Nucala Solution for Injection 100mg/mL」主要用於嚴重氣喘的維持治療，可作為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良之成人患者之附加維持治療，也可治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的成人。

食藥署提醒病患切勿自行任意停藥，若對用藥有疑慮應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。各醫療院所、藥商、藥局應配合辦理回收，立即停止調劑和供應。