高端流感疫苗藥證「走後門」？薛瑞元：依法審查、符合就能投標公費疫苗

記者黃仲丘／台北報導

▲薛瑞元表示，高端流感疫苗符合資格就可以來申請公費流感疫苗的招標（圖／記者黃仲丘攝）

高端疫苗日前於3月8日宣布，與韓國GC Pharma合作生產的四價流感疫苗，取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核准函，將投入國內每年四價流感的疫苗供應。但究竟今年度的公費流感疫苗招標，高端流感疫苗是否也將投標爭取？衛福部長薛瑞元今（30）日表示，高端若符合資格，就可以來申請。詳細的流感疫苗預計採購數量，目前衛福部還在規劃當中。

高端疫苗日前於3月8日宣布，與韓國GC Pharma合作生產的四價流感疫苗，取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核准函。但遭國民黨立委王鴻薇、李德維以及中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢今天質疑，高端流感疫苗取得藥證過程，質疑衛福部「大開後門」。對此，食藥署長吳秀梅則強調一切依程序在走。

食藥署藥品組科長黃玫甄表示，「高端四價流感疫苗」查驗登記案，是依照新藥一般審查流程360天審查期進行。有檢附包括製程管制、藥毒理及韓國執行的第一/二期及第三期臨床試驗資料，且也在國內有執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經本署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明，目前也公開在藥品許可證查詢系統中，相關的臨床試驗與仿單都是公開資訊，沒有開後門。

但究竟今年度的公費流感疫苗招標，高端流感疫苗是否也將投標爭取？衛福部長薛瑞元今（30）日於立法院社福衛環委員會會前受訪時表示，國內是法治國家，高端流感疫苗是依法行政通過，高端若符合資格，就可以來申請。詳細的流感疫苗預計採購數量，目前衛福部還在規劃當中。