記者簡浩正/台北報導
衛福部食藥署今天表示,生理食鹽水大廠「永豐化學工業股份有限公司」所生產的軟袋裝食鹽水,因發現部分產品比標準值偏酸,35批號須全數下架。
據食藥署於今日傍晚所公布最新的產品回收資訊,永豐化學生產的「永豐生理食鹽水注射液」100毫升,於產品第11個月安定性試驗的pH值測定,發現pH值低於4.5,比4.5至7的標準值偏低,共35批號將全數下架回收。
▲「永豐化學工業股份有限公司」所生產的軟袋裝食鹽水,因發現部分產品比標準值偏酸,35批號須全數下架。(圖/食藥署提供)
食藥署監管組組長遲蘭慧接受媒體訪問時表示,「永豐生理食鹽水注射液」100毫升是適用於與其他藥品配藥的食鹽水產品,也可用於大手術或創傷時急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒,及其他病症所引起的失水狀況。
需要下架回收的批號依序為:07D03E、107D04E、107D05E、107D06E、107D07E、107D08E、107D09E、107D10E、107D11E、107D12E、107D13E、107D14E、107D15E、107D16E、107D17E、107D18E、107D19E、107D20E、107D21E、107D22E、107D23E、107D24E、107D25E、107D26E、107D27E、107D28E、107D29E、107D30E、107D31E、107D32E、107D33E、107D34E、107D35E、107D36E、107D37E。(100mL軟袋裝效期內全批號)
遲蘭慧說,食藥署已要求業者於1個月內繳交報告,說明造成食鹽水注射液偏酸的原因與改善措施,食藥署也會對業者進行實地查核與不定期稽查。