「溫度異常」！Novavax XBB疫苗16.5萬劑換貨　最快1月底抵台

記者簡浩正／台北報導

▲Novavax XBB疫苗計46.28萬劑已於去年底抵台。目前有部分疫苗需換貨。（圖／疾管署提供）

XBB疫苗「溫度出現異常」！第一批Novavax XBB疫苗去年底抵台46.28萬劑，其中13.2萬劑經食藥署檢驗放行，已於今年1月9日開打，不過33萬劑在保存過程連續溫度不符原廠規定，但其中約16萬4700劑經原廠提供安定性資料，尚符合該產品運送冷鏈規範，預計最快可於下週五（1月19日）封緘放行；另16萬5000劑因已超出原廠冷鏈規定（低於0.7度）進行換貨。疾管署今（12）日表示，前述16.5萬劑依照合約要求原廠換貨，所以第二批Novavax XBB疫苗將於1月底或2月初抵台，希望順利銜接接種。

疾管署表示，由於近期國內外新冠（COVID-19）疫情升溫，提升民眾接種XBB疫苗意願，致新冠XBB疫苗接種人次於前日(1/10)已突破百萬，昨(1/11)日更達2萬6621接種人次，創9月底開打以來單日最高。顯示民眾接種意願高。

食藥署下午表示，迄今已封緘放行13萬2200劑Novavax XBB 1.5新冠疫苗。惟食藥署於先前赴倉儲抽樣查核時，發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定（攝氏2-8度），其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料，尚符合該產品運送冷鏈規範（不低於0.7度且不超過96小時），待檢驗與審查皆合格後，預計最快可於下週五（1月19日）封緘放行。另16萬5000劑因已超出原廠冷鏈規定（低於0.7度），將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀，後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後，食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。

食藥署署長吳秀梅受訪指出，Novavax疫苗一抵達台灣，食藥署就會進行抽樣檢測，因發現冷鏈溫度紀錄不符合原廠規範的攝氏2度至8度之間，屬不得驗收的品項，該批疫苗已請廠商換貨，新一批貨品將於本月底前抵台，到時再依運送要求檢查，也會注意溫度是否合格。

疾管署副署長羅一鈞表示，去年底到貨的Novavax XBB疫苗46.2萬劑，其中有13.2萬劑已經過食藥署檢驗放行、也是目前正在施打的這一批；不過其餘的約33萬劑在過程中發現約16.5萬劑有溫度異常的情形，食藥署並未驗過，有可能會影響疫苗效果或導致疫苗變性變質等，所以依照合約要求原廠提供新貨，預計在1月底前新貨抵台。

羅一鈞也說到，另約16.5萬劑疫苗則是在食藥署請廠商補件說明安全性後，預計最快下週五可放行，也希望盡快來提供民眾作為第二批的疫苗接種。