記者陳弋/台北報導
衛生福利部今(25)日表示,已有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗第1期臨床試驗計畫,且該公司於9月21日補齊前述函文要求之技術性資料,經衛生福利部審查通過。
▲衛生福利部食品藥物管理署。(圖/記者陳弋攝影)
我國有4家業者正在開發新冠肺炎疫苗,包括國光生與國光生子公司安特羅、高端疫苗及聯亞生技。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥透露,其中3家(國光生、高端、聯亞)已進行到第1期臨床試驗,力拚在2021年3月以前完成量產的目標。
衛福部指出,在8月26日召開的「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議有條件核准該第1期臨床試驗計畫,衛福部即要求聯亞補齊部分技術性資料。
衛福部透露,9月21日聯亞公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料審閱、評估,在9月24日完成審查報告後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。
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